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本文目录一览:
- 1、今又生的介绍
- 2、正常人可以用今又生吗
- 3、今又生为什么在上市不了
- 4、重组人p53腺病毒注射液
- 5、彭朝晖的主要成就
- 6、今又生的有效作用
今又生的介绍
1、“今又生”是由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制成功的、拥有自主知识产权的一类新药,获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、准字号生产批文、药品GMP证书,是世界首个获准上市的基因治疗药物。
2、年10月16日,赛百诺公司自主研制开发的基因治疗产品“重组人p53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功地取得了国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的新药证书、生产批文和药品GMP证书,从而成为世界上第一个获准上市的基因治疗药物。
3、重组人p53腺病毒注射液,适应症为已批准今又生与放疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗;今又生对其他40余种人类主要实体瘤有明确疗效;国外已批准52个重组人p53腺病毒制品临床试验方案用于26种恶性肿瘤的治疗。
正常人可以用今又生吗
1、不可以。今又生是肿瘤基因治疗药物,由正常人肿瘤抑制基因p53和改构的5型腺病毒基因重组而成,因此正常人不可以使用。“今又生”是中国为数不多的首创基因治疗药物之一,其本质是利用腺病毒和人P53基因(抑癌基因)拼装得到的重组病毒。
2、已批准今又生与放疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗;今又生对其他40余种人类主要实体瘤有明确疗效;国外已批准52个重组人p53腺病毒制品临床试验方案用于26种恶性肿瘤的治疗。
3、修正导致异常生物学行为的p53基因缺陷,是一种新的抗肿瘤途径。2003年,重组人p53腺病毒注射液上市,商品名“今又生”,是世界上第一个获准上市的肿瘤基因治疗药,由正常人p53肿瘤抑制基因和改构的5型腺病毒基因重组而成。
今又生为什么在上市不了
资金不足。今又生是一个公司,该公司资金不足,导致在上市不了。上市公司是指所公开发行的股票经过国务院或者国务院授权的证券管理部门批准在证券交易所上市交易的股份有限公司。
“今又生”是由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制成功的、拥有自主知识产权的一类新药,获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书、准字号生产批文、药品GMP证书,是世界首个获准上市的基因治疗药物。
今又生是世界首个获准上市的基因治疗药物。是由正常人肿瘤抑制基因p53 和改构的5型腺病毒基因重组而成,前者是今又生发挥肿瘤治疗作用的主体结构,后者主要起载体作用,携带治疗基因p53进入靶细胞内发挥作用。
重组人p53腺病毒注射液
这款药物的基本信息如下:规格方面,每支含有1×1012个VP单位。这是一种小容量注射剂,适用于直接注射给患者,以达到治疗目的。在批准方面,该重组人p53腺病毒注射液已经获得了国家的严格审批。它的批准日期为2012年5月14日,确保了其安全性和有效性得到了权威的认可。
p53基因被称为“基因保护神”,它的失活与半数以上肿瘤的发生发展密切相关。修正导致异常生物学行为的p53基因缺陷,是一种新的抗肿瘤途径。2003年,重组人p53腺病毒注射液上市,商品名“今又生”,是世界上第一个获准上市的肿瘤基因治疗药,由正常人p53肿瘤抑制基因和改构的5型腺病毒基因重组而成。
重组人p53腺病毒注射液是肿瘤的基因治疗制品。基因治疗是指以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗。肿瘤是一种基因病,因此基因治疗针对的是肿瘤发生的根源。本品由5型腺病毒载体DNA和人p53肿瘤抑制基因重组,并形成有活性的基因工程重组腺病毒颗粒。
彭朝晖的主要成就
1、彭朝晖博士以执着的专业精神领导赛百诺人创造了“世界第一”,使重组人p53腺病毒注射液(注册商标名:“今又生”/Gendicine)成功地获得国家药品监督管理局颁发的新药证书、生产批文和药品GMP证书,成为世界上第一个获准上市的基因治疗药。
2、彭博士的成就使得“今又生”成为世界医疗卫生系统的里程碑,对人类健康事业产生了深远影响。国际知名科学期刊如Science和Nature都曾对彭朝晖及其科研成果给予报道,尽管对于他的创新工作也存在质疑的声音。然而,无论争议如何,彭博士在基因治疗市场化的探索中所做出的开创性贡献,无疑是值得赞赏的。
今又生的有效作用
试验结果显示,今又生能够有效预防喉癌复发,延长患者生命期。今又生与传统疗法如放疗、化疗、手术和热疗结合使用时,显示出显著的协同作用,能显著提高治疗效果,提高至少3倍以上。一项多中心、随机对照试验中,77%的头颈部鳞癌患者处于中晚期且已接受过治疗。
【适应症】已批准今又生与放疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗;今又生对其他40余种人类主要实体瘤有明确疗效;国外已批准58个重组人p53腺病毒制品临床试验方案用于26种恶性肿瘤的治疗。
Ⅰ期临床试验随访结果表明,今又生可预防肿瘤(喉癌)复发并明显延长患者生存期。今又生与放疗、化疗、手术及热疗等联合使用具有显著的协同效果,可将疗效提高3倍以上。
是基因研究和生物高技术领域新的里程碑,将对整个世界的医疗卫生系统产生影响,为人类的健康事业做出重要贡献。”今又生是肿瘤基因治疗药物,由正常人肿瘤抑制基因p53 和改构的5型腺病毒基因重组而成。前者是今又生发挥肿瘤治疗作用的主体结构,后者主要起载体作用,携带治疗基因p53进入靶细胞内发挥作用。
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