大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于男性九价HPV开打的问题,于是小编就整理了5个相关介绍男性九价HPV开打的解答,让我们一起看看吧。
九价宫颈癌疫苗在国内上市,为何是“有条件获准”?
每个国家在准入新的疫苗品种时,都需要生产企业提供疫苗的临床试验结果,来证明该疫苗的安全性与有效性。我国FDA同样也需要在疫苗批准前有完备的临床试验结果。由于我国的临床试验结果与国外没有互认证,所以国外的疫苗品种在国内上市前需要在国内开展本地的试验,并根据试验结果进行考量是否需要在国内上市使用。此次九价HPV疫苗的有条件准入,就是在不违背现有疫苗上市前要求但又能尽快上市的折中处理。该疫苗在上市后仍需要进行必要的安全性与有效性观察,但我国对该疫苗既往在我国大陆地区使用情况与非本土的临床试验结果予以有条件认可。如果在上市后同步开展的观察中发现影响安全性或有效性的情况,国家FDA仍可以随时中断该疫苗的使用。
宫颈癌严重威胁着女性的健康,近年来其发病年龄趋于年轻化。
据统计,全球每年超过27万女性死于宫颈癌,在我们中国,每年约有10万新发现病例,每年大约有3万妇女死于宫颈癌。
但是,现代医学的发展,使宫颈癌成为可预防的疾病,就像麻疹疫苗可预防麻疹一样,宫颈癌疫苗也可以预防官颈癌。尤其是九价宫颈癌疫苗,它可以预防百分之九十的宫颈癌。
所以,2018年4月28日,国家药监局〝有条件批准〞九价HPV疫苗上市,距离制药商提交申请只用了8天。所谓〝有条件批准〞是符合药监局对新研究药品的规定的第三条:即对于境外已批准上市的罕见病治疗药品可优先批准上市。九价HpV疫苗早年就已在香港上市,只是价格昂贵
。
HPV疫苗九价的年龄要求?
HPV疫苗九价的年龄要求
九价宫颈癌疫苗目前在国内批准适用于16~26岁女性接种。
在国外,九价宫颈癌疫苗已被批准可用于 9~15 岁女孩接种。但由于中国 9~15 岁人群接种九价宫颈癌疫苗的临床研究尚在进行中,因此尚未被批准。
由于人乳头病毒主要通过性行为传播,女性随着年龄增长暴露于HPV的风险增高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著。因此,建议尽早接种宫颈癌疫苗,越早接种效果越好,获益更高。
接种九价宫颈癌疫苗除了有一定的年龄限制外,有下列情况的人群也不宜接种:①对本品任一活性成分或辅料(包括乳胶)严重过敏者;②血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者;③妊娠期妇女;④哺乳期妇女;⑤免疫系统受损者;⑥患有急性严重发热疾病的患者,应推迟接种。
本内容由广州市红十字会医院 妇产科 副主任医师 钟绍涛审核
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九价预约一般多久才能约上?
九价预约成功,要接种需要等待几天到一两年不等,不同接种点等待时间长短不一。
(一)在社区卫生服务中心/卫生院预约
社区九价疫苗库存紧张,各街道社区卫生服务中心基本上无首针,只有续针(第二、三针),因此部分社区暂停预约。
但是,也有一部分社区实行预约登记,先登记个人信息,到苗后会根据预约顺序通知接种。一般需要等待较长时间,少则几个月,多则一两年。例如,有位朋友一年前在白云区京溪街社区卫生服务中心登记过九价,近期就收到了接种通知。
九价预约时间当天可以打吗?
九价预约时间当天可以打。通过公众号“约苗”登记信息,选择一个医院进行提前预约,如果医院疫苗到的话公众号会发通知,这时候需要尽快登录公众号进行预约来抢号。注意:上面的医院并不是所有有九价疫苗的医院,只是一小部分,所以如果想提高预约成功率的话还需要通过方式二提前确定哪个医院有疫苗的指标。
九价宫颈癌疫苗怎么打?打几针?
九价宫颈癌疫苗需要三次注射。第一针是随机接种的,但必须避免月经,感冒发烧时不能接种。第二次注射是在第一次注射后8个月内。第三针是在第二针后三个月内接种,共三针。应该在一年内接种疫苗。它能有效预防90%以上的宫颈癌、阴道癌和肛门癌。因此,如果条件允许,建议接种宫颈癌九价疫苗,这样可以有效预防宫颈癌。
到此,以上就是小编对于男性九价HPV开打的问题就介绍到这了,希望介绍关于男性九价HPV开打的5点解答对大家有用。
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